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人工心臟瓣膜脈動(dòng)流性能測試儀 測試原理

人工心臟瓣膜脈動(dòng)流性能測試儀 測試原理

簡要描述:人工心臟瓣膜脈動(dòng)流性能測試儀 測試原理 人工心臟瓣膜脈動(dòng)流性能測試的主要用途是評估人工心臟瓣膜的性能和功能,以確保其在患者體內(nèi)能夠正常工作。

所屬分類:測試儀

更新時(shí)間:2025-08-05

訪問次數(shù):646

詳細(xì)說明:

人工心臟瓣膜脈動(dòng)流性能測試儀 測試原理人工心臟瓣膜脈動(dòng)流性能測試儀 測試原理


一、核心測試功能

?開閉功能評估?:模擬心臟收縮舒張產(chǎn)生的脈動(dòng)血流,檢測瓣膜開啟/關(guān)閉的響應(yīng)時(shí)間和動(dòng)作完整性,確保血液單向流動(dòng)符合生理需求。

?密封性能測試?:測量瓣膜關(guān)閉后的血液反流量,防止因閉合不全導(dǎo)致的血液逆流。

?耐久性驗(yàn)證?:通過高頻次循環(huán)(最高頻率250bpm)模擬長期使用,測試材料疲勞和結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性。

?血流動(dòng)力學(xué)分析?:實(shí)時(shí)監(jiān)測并記錄不同流量、壓力條件下瓣膜產(chǎn)生的壓差、有效瓣口面積及反流比例,評估其對血流的影響。

 

二、用途

人工心臟瓣膜脈動(dòng)流性能測試的主要用途是評估人工心臟瓣膜的性能和功能,以確保其在患者體內(nèi)能夠正常工作。具體用途包括:

評估人工心臟瓣膜的開閉功能:通過模擬心臟的脈搏和血流,測試人工心臟瓣膜的開閉動(dòng)作,以確保其能夠在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間內(nèi)完quan打開或關(guān)閉,以保證正常的血液流動(dòng)。

評估人工心臟瓣膜的密封性能:測試人工心臟瓣膜的密封性能,防止血液逆流。這是確保血液在心臟各個(gè)腔室之間正常循環(huán)的關(guān)鍵。

評估人工心臟瓣膜的耐久性:通過模擬長時(shí)間的使用和反復(fù)的開閉動(dòng)作,測試人工心臟瓣膜的耐久性能,以確保其能夠在長期使用中保持穩(wěn)定的性能。

評估人工心臟瓣膜的血流動(dòng)力學(xué)性能:測試人工心臟瓣膜在不同的流量和壓力條件下的血流動(dòng)力學(xué)性能,以確保其能夠適應(yīng)不同的生理狀態(tài)。

 

三、核心參數(shù)

?壓力系統(tǒng)?

?動(dòng)脈壓范圍?:0~310 mmHg(左心測試)

?心室壓范圍?:-20~310 mmHg(右心測試),支持靜態(tài)保壓與動(dòng)態(tài)循環(huán)測試

?流量控制?

?每搏輸出量?:≥100 mL,心輸出流量≤15 L/min。

?測試頻率?:1~250 bpm(可調(diào)),模擬不同心率條件。

?測試環(huán)境?

?測試液?:生理鹽水、甘油-水溶液(黏度3.5±0.5 cP)或血液
溫控范圍室溫~40℃(精度±0.5℃)。

工作環(huán)境

溫度: +15 ~ +35℃、濕度: ≤85% 無結(jié)露

電源:220V,50Hz,400W;

配置恒溫槽15L,溫度范圍:室溫+99度

外形尺寸:50*560*810(mm)

 

?四、關(guān)鍵組件?

?模擬心臟泵血系統(tǒng)?

高精度電機(jī)驅(qū)動(dòng),模擬心臟收縮/舒張動(dòng)作,生成穩(wěn)定脈動(dòng)流。

?流體循環(huán)系統(tǒng)?

透明管道設(shè)計(jì),集成壓力傳感器與流量計(jì),實(shí)時(shí)監(jiān)測血流參數(shù)。

?數(shù)據(jù)采集與分析?

PLC+Windows控制軟件,7寸觸摸屏(中英文界面)
適用瓣膜類型:機(jī)械瓣、生物瓣、介入瓣、帶瓣管道及單瓣補(bǔ)片

適用瓣膜直徑:機(jī)械瓣、生物瓣:Φ18 ~ Φ34mm

介入瓣:Φ18 ~ Φ34mm

帶瓣管道:Φ11 ~ Φ28mm

單瓣補(bǔ)片:Φ11 ~ Φ28mm

 軟件具備傳感器標(biāo)定、數(shù)據(jù)采集、(左心、右心)分析計(jì)算、報(bào)告輸出等功能;

軟件具備心室波形生成、波形下載、波形回讀、監(jiān)控等功能,壓力驅(qū)動(dòng)波形可任意調(diào)節(jié);

壓力測量精度:±2.0 mmHg

 

五、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及應(yīng)用領(lǐng)域

?符合標(biāo)準(zhǔn)?:ISO 5840及GB 12279 - 2008《心血管植入物 人工心臟瓣膜》標(biāo)準(zhǔn)"6.5 脈動(dòng)流試驗(yàn)

?質(zhì)量控制價(jià)值?:確保瓣膜植入前的安全性與有效性,減少臨床失效風(fēng)險(xiǎn)。

?創(chuàng)新研發(fā)支持?:通過DPIV等技術(shù)可視化流場特性,輔助優(yōu)化設(shè)計(jì)及血栓風(fēng)險(xiǎn)評估。

該儀器是人工心臟瓣膜上市前驗(yàn)證的核心工具,直接關(guān)系到瓣膜產(chǎn)品的臨床可靠性和患者預(yù)后質(zhì)量。

 

六、測試流程?

?樣品安裝?:瓣膜固定于測試腔,排除氣泡并密封。

?參數(shù)設(shè)置?:

左心測試:動(dòng)脈壓40~210 mmHg,升壓速率0.05 MPa/s。

右心測試:返流壓力5~45 mmHg。

?運(yùn)行測試?:監(jiān)測開閉時(shí)間、反流量及壓力衰減。

?終止條件?:泄漏量≥10 mL/min或肉眼可見滲漏。


七、注意事項(xiàng)?

測試前需校準(zhǔn)傳感器,確保管路無泄漏。

環(huán)境要求:溫度15~35℃、濕度≤85%(無結(jié)露)

 

八、配置清單

主機(jī)1臺(tái);

測試軟件1套;

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若干;




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